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2026年01月26日
近日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）宣布，其自主研发的核心产品——马来酸氟诺替尼片（FM）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物程序（Breakthrough Therapy Designation, BTD）。
2026年01月19日
近日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准ZL-65片在冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）中开展临床试验。
2025年12月30日
2025年12月26日，马来酸氟诺替尼片（FM）治疗中高危骨髓纤维化患者Ⅱ期总结会暨Ⅲ期临床试验启动研讨会在成都市世纪城洲际酒店顺利召开。
2025年12月22日
近日，美国食品药品监督管理局(FDA) 授予赜灵生物自主研发核心产品马来酸氟诺替尼(flonoltinib maleate, FM) 用于骨髓纤维化治疗的孤儿药资格认定。
2025年11月20日
近日，由成都赜灵生物自主研发的马来酸氟诺替尼片（Flonoltinib Maleate Tablet，FM）在治疗羟基脲或干扰素耐药/不耐受的真性红细胞增多症（Polycythemia Vera, PV）的II期临床试验顺利完成首例受试者入组。该试验由中国医学科学院血液病医院张磊教授与四川大学华西医院血液科牛挺教授以及中国医科大学附属盛京医院血液科杨威教授联合牵头。这一里程碑标志着FM在骨髓增殖性肿瘤（MPN）领域又一关键跨越，为全球PV患者带来了新的治疗希望。