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2025年03月26日
2025年3月26日,成都赜灵生物收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》,同意我司开展“一项评价ZL-82片在中重度特应性皮炎参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究”。
2024年12月06日
2024年12月5日,成都赜灵生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准ZL-85FA片在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
2024年09月14日
2024年9月12日,成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他(PM)收到国家药品监督管理局核准签发的本品第四个《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合氟维司群或替雷利珠单抗用于晚期实体瘤的临床试验。关于注射用甲磺酸普依司注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAIIIb抑制剂。组蛋白去乙酰化酶(HDA)是肿瘤治疗领域中一...
2024年07月29日
2024年7月26日,成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)自主研发的1类创新药Z-82片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是Z-82片继获得类风湿关节炎、溃疡性结肠炎适应症临床试验批件后,再次获批开展针对特应性皮炎的临床试验。关于Z-82Z-82是由赜灵生物自主研发的非受体型酪氨酸蛋白激酶3Janusknas3,JAK3的高选择性共价不可逆抑制剂,是迄今...
2024年07月16日
2024年7月15日,在中国医学科学院血液病医院肖志坚教授和四川大学华西医院血液科牛挺教授牵头下,成都赜灵生物自主研发的马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的II期临床试验在滨州医学院附属医院血液内科高娜主任支持下顺利完成首例受试者入组给药,预计于2024年10月8日进行第一次疗效评估。该受试者于2019年诊断原发性骨髓纤维化,...