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2026年08月25日
近日,赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准ZL-65片开展帕金森病(PD)临床试验。
2026年08月19日
近日,赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准ZL-65片在多发性硬化(MS)中开展临床试验。
2026年06月25日
近日,赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用甲磺酸普依司他联合利妥昔单抗开展在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的临床研究。
2026年01月26日
近日,成都赜灵生物医药科技股份有限公司(以下简称“赜灵生物”)宣布,其自主研发的核心产品——马来酸氟诺替尼片(FM)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物程序(Breakthrough Therapy Designation, BTD)。
2026年01月19日
近日,赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准ZL-65片在冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)中开展临床试验。