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赜灵生物成立于2019年,是一家处于临床后期阶段的创新型生物技术公司,专注于整合结构生物学、AI驱动药物设计与临床相关疾病模型三大研发平台,开发具有first-in-class或best-in-class潜力的高度差异化小分子创新药。公司以重大未满足临床需求为核心导向,重点布局血液学/肿瘤学(Hem/Onc)、中枢神经系统(CNS)以及免疫及炎症(I&I)等疾病领域,已建立覆盖临床后期、早期临床及临床前阶段的多元化研发管线。目前,公司拥有两款处于Ⅲ期关键性临床阶段的核心产品,并持续推进多项创新项目进入全球临床开发阶段,致力于为患者提供真正具备临床价值与差异化优势的治疗选择。
在研发体系方面,赜灵生物构建了相互协同的三大核心技术平台:结构生物学平台聚焦于疾病关键靶点的三维结构解析及分子相互作用机制研究,通过对蛋白结构、关键结合口袋及信号通路的深入理解,为小分子精准设计提供坚实基础。AI驱动药物设计平台则结合计算化学、分子模拟与数据驱动算法,对候选分子进行高效筛选与优化,加速从先导化合物到临床候选物的转化进程。临床相关疾病模型平台强调从真实临床需求出发,构建具有高度转化价值的体内外模型体系,用于验证药物作用机制、预测疗效及安全性,从而提升临床成功率。三大平台相互联动,使公司能够在复杂疾病领域持续输出具备全球竞争力的创新分子。
在血液系统疾病领域,公司核心产品之一马来酸氟诺替尼(FM)致力于成为骨髓增殖性肿瘤的全新标准治疗方案:FM是赜灵生物自主研发的JAK2/FLT3/CDK6小分子抑制剂,针对骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤的核心病理机制进行系统性设计,旨在在维持脾脏缩小与症状改善疗效的同时,兼顾更广泛患者人群的长期获益与可管理的安全性特征。FM已在多项临床研究中显示出具有竞争力的疗效和安全性信号,目前正在中国推进Ⅲ期关键性临床研究,并同步开展海外临床与监管沟通工作。公司计划以FM为切入点,逐步拓展其在骨髓增殖性肿瘤及相关血液系统疾病中的应用潜力,构建具备全球化价值的核心产品线。
在恶性肿瘤领域,甲磺酸普依司他(PM)是公司另一款处于临床后期阶段的核心产品:PM是一款具有高度选择性的创新型HDACI/IIb抑制剂,通过差异化的分子结构设计,实现对关键HDAC亚型的精准调控,旨在在提升抗肿瘤活性的同时显著提升耐受性。PM主要聚焦于B/T细胞恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤等适应症,已在早期和中期临床研究中展现出良好的疗效潜力和可控的安全性特征,并已在中国获得附条件批准路径。公司正积极推进PM的后续临床开发,并探索其在联合治疗及更广泛肿瘤适应症中的应用空间。
董事长 总经理 首席科学家
博士