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2021年10月25日
2021年10月21日，由成都赜灵生物董事长兼首席科学家陈俐娟教授牵头，在四川大学华西医院血液科召开了马来酸氟诺替尼Ⅰ期临床试验启动会。血液科主任牛挺教授、潘崚教授以及公司代表参加了会议。骨髓纤维化（MF）简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的骨髓增生性疾病。马来酸氟诺替尼片是由成都赜灵陈俐娟教授团队研发的具有自主知识产权的1类新药，临床前研究显示其对于M...
2021年05月13日
2021年3月16日，由成都赜灵生物董事长兼首席科学家陈俐娟教授牵头，在天使宾馆-曦青厅隆重召开了马来酸氟诺替尼I期临床试验方案讨论会。四川大学华西医院血液科主任牛挺教授、四川大学华西医院GP主任王永生教授、四川大学华西医院血液科教授朱焕玲、四川大学华西医院血液科教授潘崚、四川大学华西医院机构办主任向瑾、欧亚汇智（北京）医学研究有限公司总经理郑静波、上海申春宁医药科技有限公司主任贺佳、赜灵生物总经...
2021年04月21日
日前，成都赜灵生物医药科技有限公司（以下简称“赜灵生物”）收到USFooanDuAnstaton（美国食品与药品管理局，以下简称“FDA”）药物临床试验（IND）正式文件通知，批准治疗血液瘤化药1类新药“注射用甲磺酸普依司他”（以下简称“普依司他”）在美国开展I期临床试验。这意味着普依司他项目获得“全球最严苛药审机构”FDA的初步认可，其新药全球研发进程有望加速。FDA是美国专门从事食品与药品管理...
2021年02月11日
2021年2月9日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，公司用于治疗骨髓纤维化药物马来酸氟诺替尼片符合药品注册的有关要求，获批开展B-AB融合基因（Ph）阴性的骨髓增殖性肿瘤的临床试验！骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病。目前该病尚没有确切的国内发病率数据，欧美国家骨髓纤维化发病率约为04-06...