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2022年11月23日
2022年11月23日，成都赜灵生物医药科技有限公司在四川大学华西医院血液科开展的注射用甲磺酸普依司他Ⅱ期临床试验首例受试者入组给药，过程顺利，并预计于12月13日将完成第一周期治疗。该受试者于2022年2月诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤，先后进行了“-HP-EPH-DA-EPH”的一线化疗方案治疗，但疗效欠佳，仍出现疾病进展，属难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DB）。进入本次临床试验，期许受试者疾病能有着快速...
2022年09月10日
2022年9月6日，成都赜灵生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司Ⅰ类新药Z-82片开展治疗溃疡性结肠炎的临床试验。Z-82片是赜灵生物继注射用甲磺酸普依司他、马来酸氟诺替尼片后，第3个获得临床批件的新药，此前其治疗类风湿关节炎的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，公司将尽快开展相关临床研究，期待早日造福患者。关于Z-82Z-82是非受体型酪氨酸...
2022年09月01日
8月29日，赜灵生物收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，同意公司开展“注射用甲磺酸普依司他”治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DB）的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究，标志着赜灵生物“注射用甲磺酸普依司他”正式进入Ⅱ期临床。此次临床研究组长单位为四川大学华西医院和上海交通大学医学院附属瑞金医院，由华西医院血液内科主任牛挺教授和瑞金医院副院长赵维莅教授共同担任主要研究者，展...
2022年04月27日
2022年4月26日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，赜灵生物在研品种的1类创新药Z-82获批临床。经审查，公司Z-82片符合药品注册的有关要求，同意本品开展类风湿关节炎临床试验。类风湿关节炎（huatoAthts，A）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。目...
2022年01月28日
2022年1月10日，成都赜灵生物医药科技有限公司在四川大学华西医院血液科开展的马来酸氟诺替尼Ⅰ期临床试验第一例患者入组，当日完成单次给药，给药过程顺利，患者无不良反应，多次给药预计于1月27日完成。骨髓纤维化（MF）简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重影响造血功能所引起的骨髓增生性疾病。自马来酸氟诺替尼片2021年2月9日获得国家药品监督管理局下发的临床试验通知书以来，公司...