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2022年09月01日
8月29日,赜灵生物收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》,同意公司开展“注射用甲磺酸普依司他”治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DB)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究,标志着赜灵生物“注射用甲磺酸普依司他”正式进入Ⅱ期临床。此次临床研究组长单位为四川大学华西医院和上海交通大学医学院附属瑞金医院,由华西医院血液内科主任牛挺教授和瑞金医院副院长赵维莅教授共同担任主要研究者,展...
2022年04月27日
2022年4月26日,赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,赜灵生物在研品种的1类创新药Z-82获批临床。经审查,公司Z-82片符合药品注册的有关要求,同意本品开展类风湿关节炎临床试验。类风湿关节炎(huatoAthts,A)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病,基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成,并逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终导致关节畸形和功能丧失。目...
2022年01月28日
2022年1月10日,成都赜灵生物医药科技有限公司在四川大学华西医院血液科开展的马来酸氟诺替尼Ⅰ期临床试验第一例患者入组,当日完成单次给药,给药过程顺利,患者无不良反应,多次给药预计于1月27日完成。骨髓纤维化(MF)简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重影响造血功能所引起的骨髓增生性疾病。自马来酸氟诺替尼片2021年2月9日获得国家药品监督管理局下发的临床试验通知书以来,公司...
2021年10月25日
2021年10月21日,由成都赜灵生物董事长兼首席科学家陈俐娟教授牵头,在四川大学华西医院血液科召开了马来酸氟诺替尼Ⅰ期临床试验启动会。血液科主任牛挺教授、潘崚教授以及公司代表参加了会议。骨髓纤维化(MF)简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的骨髓增生性疾病。马来酸氟诺替尼片是由成都赜灵陈俐娟教授团队研发的具有自主知识产权的1类新药,临床前研究显示其对于M...
2021年05月13日
2021年3月16日,由成都赜灵生物董事长兼首席科学家陈俐娟教授牵头,在天使宾馆-曦青厅隆重召开了马来酸氟诺替尼I期临床试验方案讨论会。四川大学华西医院血液科主任牛挺教授、四川大学华西医院GP主任王永生教授、四川大学华西医院血液科教授朱焕玲、四川大学华西医院血液科教授潘崚、四川大学华西医院机构办主任向瑾、欧亚汇智(北京)医学研究有限公司总经理郑静波、上海申春宁医药科技有限公司主任贺佳、赜灵生物总经...