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2023年06月13日
2023年6月12日,成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他(PM)收到国家药品监督管理局核准签发的本品第三个《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗晚期实体瘤的临床试验。关于注射用甲磺酸普依司他注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAIIIb抑制剂。组蛋白去乙酰化酶(HDA)是肿瘤治疗领域中一个重要的靶点,普依司他为结构...
2023年06月12日
2023年6月8日,成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他(PM)收到国家药品监督管理局核准签发的本品第二个《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗多发性骨髓瘤的临床试验。关于注射用甲磺酸普依司他注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAIIIb抑制剂。组蛋白去乙酰化酶(HDA)是肿瘤治疗领域中一个非常重要的靶点,普依司他为...
2023年04月03日
2023年4月1日,由成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类化药新药Z-82片Ⅰ期临床试验启动会在贵州医科大学附属医院GP研究中心顺利召开。Z-82片是以非受体型酪氨酸蛋白激酶3Janusknas3,JAK3为靶点的高选择性共价不可逆抑制剂。作为结构新颖、骨架全新的JAK3抑制剂,该品种于2022年4月26日和2022年9月6日分别获得了类风湿关节炎huatoathts,A适应症获得了溃疡性结...
2022年11月23日
2022年11月23日,成都赜灵生物医药科技有限公司在四川大学华西医院血液科开展的注射用甲磺酸普依司他Ⅱ期临床试验首例受试者入组给药,过程顺利,并预计于12月13日将完成第一周期治疗。该受试者于2022年2月诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤,先后进行了“-HP-EPH-DA-EPH”的一线化疗方案治疗,但疗效欠佳,仍出现疾病进展,属难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DB)。进入本次临床试验,期许受试者疾病能有着快速...
2022年09月10日
2022年9月6日,成都赜灵生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司Ⅰ类新药Z-82片开展治疗溃疡性结肠炎的临床试验。Z-82片是赜灵生物继注射用甲磺酸普依司他、马来酸氟诺替尼片后,第3个获得临床批件的新药,此前其治疗类风湿关节炎的临床试验已获得国家药品监督管理局批准,公司将尽快开展相关临床研究,期待早日造福患者。关于Z-82Z-82是非受体型酪氨酸...