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2025年12月30日
2025年12月26日,马来酸氟诺替尼片(FM)治疗中高危骨髓纤维化患者Ⅱ期总结会暨Ⅲ期临床试验启动研讨会在成都市世纪城洲际酒店顺利召开。
2025年12月22日
近日,美国食品药品监督管理局(FDA) 授予赜灵生物自主研发核心产品马来酸氟诺替尼(flonoltinib maleate, FM) 用于骨髓纤维化治疗的孤儿药资格认定。
2025年11月20日
近日,由成都赜灵生物自主研发的马来酸氟诺替尼片(Flonoltinib Maleate Tablet,FM)在治疗羟基脲或干扰素耐药/不耐受的真性红细胞增多症(Polycythemia Vera, PV)的II期临床试验顺利完成首例受试者入组。该试验由中国医学科学院血液病医院张磊教授与四川大学华西医院血液科牛挺教授以及中国医科大学附属盛京医院血液科杨威教授联合牵头。这一里程碑标志着FM在骨髓增殖性肿瘤(MPN)领域又一关键跨越,为全球PV患者带来了新的治疗希望。
2025年09月02日
近日,成都赜灵生物自主研发的注射用甲磺酸普依司他治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)适应症的关键Ⅲ期临床试验在四川大学华西医院血液内科牛挺教授和上海瑞金医院赵维莅教授的带领下顺利完成试验组、对照组首例受试者入组,标志甲磺酸普依司他凭借II期卓越的疗效连续两年入选ASCO壁报展示后,赜灵生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。
2025年05月16日
近日,成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片(以下简称“氟诺替尼”)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准(IND),获准在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。