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2025年09月02日
近日,成都赜灵生物自主研发的注射用甲磺酸普依司他治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)适应症的关键Ⅲ期临床试验在四川大学华西医院血液内科牛挺教授和上海瑞金医院赵维莅教授的带领下顺利完成试验组、对照组首例受试者入组,标志甲磺酸普依司他凭借II期卓越的疗效连续两年入选ASCO壁报展示后,赜灵生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。
2025年05月16日
近日,成都赜灵生物医药科技有限公司(以下简称“赜灵生物”)研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片(以下简称“氟诺替尼”)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准(IND),获准在美国开展治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
2025年03月26日
2025年3月26日,成都赜灵生物收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》,同意我司开展“一项评价ZL-82片在中重度特应性皮炎参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究”。
2024年12月06日
2024年12月5日,成都赜灵生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准ZL-85FA片在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
2024年09月14日
2024年9月12日,成都赜灵生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药注射用甲磺酸普依司他(PM)收到国家药品监督管理局核准签发的本品第四个《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展联合氟维司群或替雷利珠单抗用于晚期实体瘤的临床试验。关于注射用甲磺酸普依司注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAIIIb抑制剂。组蛋白去乙酰化酶(HDA)是肿瘤治疗领域中一...