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近日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用甲磺酸普依司他联合利妥昔单抗开展在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的临床研究。
“无化疗”精准治疗方案，多维减轻患者负担
与传统的DLBCL联合化疗方案不同，本次获批的“PM+R”组合是一个全程无化疗的联合用药方案。这使得它能够规避传统化疗带来的严重不良反应——如骨髓抑制、恶心呕吐、严重脱发等，为深受多药化疗“困扰”的患者提供了全新的“低负担”治疗选择。这一突破，正是精准医疗时代对于“治病同时维护生活质量”的重要践行。
适应症前移，惠及更广泛的一线后患者
值得强调的是，本次新增获批临床研究，将治疗适应症从传统的二线后，成功扩大至覆盖一线后的r/r DLBCL患者人群。当患者在一线标准免疫化疗方案失败后，可以更早地使用这一无化疗方案，为患者提供一种新的选择。
注射用甲磺酸普依司他是赜灵生物自主研发的新一代高选择性HDAC I/IIb抑制剂，本次新获批的联合利妥昔单抗临床研究，旨在进一步提升弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）疗效并推动治疗线数前移。此外，该品种单药用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤，以及联用治疗复发/难治多发性骨髓瘤和实体瘤的临床试验均在稳步推进。
