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2022年4月26日，赜灵生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，赜灵生物在研品种的1类创新药ZL-82获批临床。经审查，公司ZL-82片符合药品注册的有关要求，同意本品开展类风湿关节炎临床试验。
类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。目前全球RA药物主要市场（美国、日本、欧盟、英国、意大利、法国、西班牙、中国、印度）患者总数已经超过700万人，预计到2023将突破850万人。2016年，全球RA药物的销售额达到533亿美元，相比2015年488亿美元增长近45亿美元。预计到2022年，全球RA药物销售额将达到545亿美元，人均年费用为0.64万。
在FDA批准的大多数JAK抑制剂在标签中加有黑框警告，对于JAK抑制剂绕不开的安全性问题，临床上亟需新型、低毒的JAKs抑制剂应用于RA的治疗，使更多患者临床获益，而研究开发选择性JAKs激酶抑制剂是实现这一目的的重要方法。ZL-82为新一代共价不可逆高选择性JAK3小分子抑制剂，是已报道的选择性最高的JAK3选择性抑制剂，避免了脱靶所带来的不良反应，并具有优异的药代动力学和安全性性质。在RA的小鼠动物模型中，ZL-82表现出了优异的体内药效活性，且优于现有阳性药物，无明显毒副作用，有望成为治疗RA的新一代小分子药物。
赜灵生物在继1类创新药注射用甲磺酸普依司他和马来酸氟诺替尼后，第3个1类创新药ZL-82再获临床批件，显示出赜灵生物强大创新力和良好发展态势，赜灵生物在生物医药发展道路上突飞猛进。
