2025年12月26日，马来酸氟诺替尼片（FM）治疗中高危骨髓纤维化患者Ⅱ期总结会暨Ⅲ期临床试验启动研讨会在成都市世纪城洲际酒店顺利召开。

本次会议由四川省国际医学交流促进会主办，四川省血液内科医疗质量控制中心、四川大学华西医院血液内科、血液病研究所承办，成都赜灵生物医药科技有限公司协办。会议由四川大学华西医院血液内科主任牛挺教授与中国医学科学院血液病医院副所院长肖志坚教授共同担任大会主席并致辞，来自全国参研中心的60余位专家和教授通过线上线下结合的方式共同参加会议。

成都赜灵生物医药科技有限公司董事长兼首席科学家陈俐娟教授对马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化IIb期临床研究进展进行了汇报。结果显示，FM对比一线中高危骨髓纤维化标准治疗药物芦可替尼（ruxolitinib）显示出更优的疗效表现。FM的低剂量组与高剂量组均达到主要终点：在第24周，达到脾脏体积缩小≥35%（spleen volume reduction ≥35%，SVR35）的患者比例获得统计学显著和具有临床意义的改善；研究同时达到关键次要终点，FM高低剂量组患者的总症状评分降低≥50%（TSS50）均高于芦可替尼组。值得一提的是，在现有标准治疗基础上进一步提升TSS50往往具有挑战性，而本研究中FM高剂量组显示出较阳性药物芦可替尼高近一倍的症状改善。

随后由医学经理彭婷婷女士对三期方案进行了汇报，参会人员就临床试验方案设计、知情同意、管理等问题进行了一系列广泛的讨论，同时就为保障更多临床试验参与者的权益以及研究科学性、如何进一步细化、精准化临床试验药物和受试者人群的选择，使其呈现出与马来酸氟诺替尼片如何基于已有临床数据和药理特点规划未来更广泛使用的临床试验等展开了进一步的讨论，共同完善了临床研究实施方案和开发策略。

中国医学科学院血液病医院肖志坚教授在会议上总结马来酸氟诺替尼片II期临床研究进展时指出，中国本土创新药研发已实现从“跟跑、并跑”到“领跑”的历史性跨越。这一突破不仅彰显了中国医药创新的硬实力，更通过原创靶点发现与临床数据积累，为全球患者提供更优治疗方案，并期望借此能推动国际诊疗指南的更新，贡献“中国智慧”。未来，还需凝聚专家合力，加速本土创新药临床应用，让中国患者率先受益于最高效的治疗方案，同时扩大中国专家在全球医药领域的影响力。

四川大学华西医院牛挺主任在总结时指出：本次III期研究者会的召开意义重大，为临床试验的稳步推进、有序实施和科学开展提供了有力支撑。临床试验目标的设定体现了高标准与严要求，更需以务实笃行的态度稳步推进。建议项目组充分吸纳肖所及各位研究者的宝贵意见，扎实开展工作，尤其针对新加入的研究中心，需加强试验运行常见问题解决方案的培训与支持，强化试验标准化管理，以高质量数据产出为基石，助力研究成果发表于顶级医学期刊。

马来酸氟诺替尼片在I/IIa及IIb期临床试验中展现出卓越的临床疗效与安全性，为后续III期研究奠定了坚实基础。我们期待FM项目在III期试验中再接再厉，获得更高质量的疗效数据，且与II期结果保持高度一致性，以期为ASH、EHA等国际顶级学术会议提供重磅研究成果，让中国原研创新药物惠及全球患者。

此次研究不仅是中国医药研发实力的体现，更是成都原研创新对"健康中国2030"规划的生动实践。我们相信，通过科学严谨的临床试验和持续创新的研发理念，中国原研药物必将走向世界，为全球患者带来更多希望。

成都赜灵生物自主研发的马来酸氟诺替尼片（三靶点抑制剂）已完成IIb期受试者入组，并正式启动III期临床研究，标志着该品种进入研发关键阶段。这一进展将加速赜灵生物创新管线推进，助力“早出成果、出好成果”目标实现，彰显中国原研药企从靶点发现到临床转化的全链条创新能力。