2024年6月18日，在四川大学华西医院牛挺教授和北京大学人民医院路瑾教授牵头下，成都赜灵生物自主研发的注射用甲磺酸普依司他联合用药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的Ib/IIa期临床研究，在华西医院顺利完成首例受试者入组给药，预计于2024年7月16日完成第一周期治疗。
目前国内外尚无高选择性HDACi批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗。注射用甲磺酸普依司他作为高选择性HDAC I/IIb抑制剂，基于本品与免疫调节药物（IMiDs）和地塞米松联合用药治疗多发性骨髓瘤的显著优势，并结合I期临床研究显示在该类患者中呈现良好的疗效和安全性，展现出巨大的临床开发潜力。华西医院作为组长单位之一，高效率完成了首例受试者的入组给药。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是浆细胞恶性增殖的克隆性血液系统肿瘤。克隆性的浆细胞直接浸润组织和器官，以及浆细胞分泌的M蛋白（副蛋白，骨髓瘤蛋白），导致临床上出现各种症状，其中以贫血、骨骼疼痛或溶骨性骨质破坏、高钙血症和肾功能不全为特征。MM是第二大常见的恶性血液病，占血液恶性肿瘤死亡人数的20%及所有癌症死亡人数的2%。MM的发病率约占造血系统肿瘤的10％，多发于中、老年人，中位发病年龄为65岁，男女发病比例为3:2，MM在世界总人口中发病率约为1.5人/10万人。最新数据统计，中国MM发病率为1.6人/10万人，我国MM发病率呈逐年增高状态，且发病年龄呈年轻化趋势。
多发性骨髓瘤目前仍然是一种不可治愈的恶性血液肿瘤，患者终将面临复发困境。临床上复发的次数越多，治疗难度也随之增加，患者无进展生存和复发后的生存时间越短。因此，对于RRMM患者，需要换用新机制药物，避免产生耐药性，目前后线治疗手段仍然十分有限，患者急需更多创新药物来拓展治疗。
赜灵生物将一如既往的加快开发步伐，完成治疗 R/R MM Ⅰb/ IIa期临床试验，惠及更多R/R MM患者。