2024年5月31日，在中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞副院长和四川大学华西医院肿瘤中心王永生教授/郑莉教授牵头下，成都赜灵生物自主研发的注射用甲磺酸普依司他联合用药治疗晚期实体瘤的Ib/IIa期临床研究，在华西医院顺利完成首例受试者入组给药，预计于2024年6月20日完成第一周期治疗。
目前HDACi被批准上市或进入多适应症抗肿瘤治疗的临床试验较少，甲磺酸普依司他与同类药物的报道数据比较，实现了对肿瘤密切相关的HDAC 1、2、3、6、8、10亚型的高选择性强效抑制，对肿瘤细胞抗增殖活性显著优于同类药物。
甲磺酸普依司他作为一款差异化、高选择性的HDACi药物，不仅发挥高效、低毒、广谱的抗肿瘤作用，还具有诱导免疫系统对肿瘤细胞杀伤的特点，展现出了巨大的临床开发潜力。华西医院作为组长单位之一，高效率的完成了首例受试者的入组给药，将该项目正式推进至Ib/IIa期临床开发阶段。
关于晚期实体肿瘤
在中国，实体肿瘤是重要的健康问题，据2022年我国国家癌症中心发布最新一期全国癌症统计数据显示，2016年我国恶性肿瘤发病约406.4万人，死亡约241.4万人，新发前10位肿瘤（肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、女性乳腺癌、食管癌、甲状腺癌、宫颈癌、脑瘤、胰腺癌及其他等）和死亡前10位肿瘤（肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌、女性乳腺癌、及其他等）分别占全国肿瘤新发病例及死亡病例的81.3%和75.9%。其中男性前列腺癌、结直肠癌、白血病、脑瘤、胰腺癌和膀胱癌，女性甲状腺癌、宫颈癌、子宫癌、乳腺癌、脑瘤、肺癌、结直肠癌发病呈上升趋势。
针对晚期恶性肿瘤，目前临床上尚无治愈性治疗手段。目前晚期恶性肿瘤的治疗主要以化疗、放疗、生物治疗、分子靶向治疗、免疫治疗、局部治疗等综合性治疗为主，辅以症状改善治疗提高病人生活质量，但晚期恶性肿瘤患者生存情况仍不乐观。这些方法在一定程度上可以控制肿瘤的生长和扩散，但对某些实体瘤患者效果有限，且常伴随着较大的毒副作用。复发或转移性晚期恶性实体瘤患者仍存在高度未被满足的临床需求。
赜灵生物将一如既往的加快开发步伐，惠及更多的肿瘤患者。